PHARMACOVIGILANCE / VIGILANCE / KOSMETOVIGILANCE
- EUQPPV + Deputy
- Lokální osoba pro farmakovigilanci pro CZ a SK
- Příprava edukačních materiálů
- Pravidelný monitoring literature - globalní i lokální
- Vytvoření farmakovigilančního systému dle požadavků klienta
- Příprava, podání PSUR, PSUSA
- Příprava Risk Management plánů
- Příprava vzorů smluv: Safety Agreement, Safety Data Exchange Agreement (SDEA)
- Příprava a vypracování PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
