AUDITY A INSPEKCE
- Provádění externích auditů v rámci GMP a GDP
- Provádění interních auditů ve výrobních nebo distribučních společnostech i dle norem ISO (9001, 14001, 13485, 45001)
- Provádění interních auditů ve výrobních nebo distribučních společnostech
- Provádění externích auditů v rámci SVP a SDP (v rámci ČR i zahraniční, CMO, laboratoře, dodavatelé služeb)
- Příprava na regulatorní inspekce (SUKL a další autority)
- Odborné konzultace pro obhajobu při inspekcích/auditech
- Koordinace auditu/inspekce přímo ve vaší společnosti
NASTAVENÍ SYSTÉMU QMS
- Návrh a realizace systému řízení kvality pro produkty vyráběné v rámci systémů HACCP, FAMI QS, ISO norem, popřípadě jejich kombinace včetně systému GMP
- Návrh a realizace systému řízení kvality (QMS) pro distribuční a výrobní společnosti
- Návrh a realizace systému řízení kvality pro produkty vyráběné v rámci systémů HACCP, FAMI QS, ISO norem, popř. jejich kombinace
- Návrh, úprava, mapování jednotlivých procesů v rámci QMS
- Řízení odchylek
- Řízení změn
- Řízení CAPA
- Výběr a hodnocení dodavatelů
- Řízení rizik a další včetně procesů ostatních oddělení
SLUŽBY KVALIFIKOVANÉ OSOBY
- Služby kvalifikované osoby pro distribuci včetně zápisu do distribučního povolení
- Služby kvalifikované osoby pro výrobu včetně zápisu do výrobního povolení
DALŠÍ AKTIVITY
- Odpovědná osoba pro komunikaci s MZČR ohledně návykových látek a s tím související služby
- Zajištění školení v rámci společnosti (GDP, GMP, PHV apod.)
- Kvalifikace a validace zařízení, prostor a elektronických systémů používaných v oblasti kvality
AUDITY A INSPEKCE
- Provádění externích auditů v rámci GMP a GDP
- Provádění interních auditů ve výrobních nebo distribučních společnostech i dle norem ISO (9001, 14001, 13485, 45001)
- Provádění externích auditů v rámci SVP a SDP (v rámci ČR i zahraniční, CMO, laboratoře, dodavatelé služeb)
- Příprava na regulatorní inspekce (SUKL a další autority)
- Odborné konzultace pro obhajobu při inspekcích/auditech
- Koordinace auditu/inspekce přímo ve vaší společnosti
NASTAVENÍ SYSTÉMU QMS
- Návrh a realizace systému řízení kvality pro produkty vyráběné v rámci systémů HACCP, FAMI QS, ISO norem, popřípadě jejich kombinace včetně systému GMP
- Návrh a realizace systému řízení kvality (QMS) pro distribuční a výrobní společnosti
- Návrh a realizace systému řízení kvality pro produkty vyráběné v rámci systémů HACCP, FAMI QS, ISO norem, popř. jejich kombinace
- Návrh, úprava, mapování jednotlivých procesů v rámci QMS
- Řízení odchylek
- Řízení změn
- Řízení CAPA
- Výběr a hodnocení dodavatelů
- Řízení rizik a další včetně procesů ostatních oddělení
SLUŽBY KVALIFIKOVANÉ OSOBY
- Služby kvalifikované osoby pro distribuci včetně zápisu do distribučního povolení
- Služby kvalifikované osoby pro výrobu včetně zápisu do výrobního povolení
DALŠÍ AKTIVITY
- Odpovědná osoba pro komunikaci s MZČR ohledně návykových látek a s tím související služby
- Zajištění školení v rámci společnosti (GDP, GMP, PHV apod.)
- Kvalifikace a validace zařízení, prostor a elektronických systémů používaných v oblasti kvality
AUDITY A INSPEKCE
- Provádění externích auditů v rámci GMP a GDP
- Provádění interních auditů ve výrobních nebo distribučních společnostech i dle norem ISO (9001, 14001, 13485, 45001)
- Provádění externích auditů v rámci SVP a SDP (v rámci ČR i zahraniční, CMO, laboratoře, dodavatelé služeb)
- Příprava na regulatorní inspekce (SUKL a další autority)
- Odborné konzultace pro obhajobu při inspekcích/auditech
- Koordinace auditu/inspekce přímo ve vaší společnosti
NASTAVENÍ SYSTÉMU QMS
- Návrh a realizace systému řízení kvality pro produkty vyráběné v rámci systémů HACCP, FAMI QS, ISO norem, popřípadě jejich kombinace včetně systému GMP
- Návrh a realizace systému řízení kvality (QMS) pro distribuční a výrobní společnosti
- Návrh a realizace systému řízení kvality pro produkty vyráběné v rámci systémů HACCP, FAMI QS, ISO norem, popř. jejich kombinace
- Návrh, úprava, mapování jednotlivých procesů v rámci QMS
- Řízení odchylek
- Řízení změn
- Řízení CAPA
- Výběr a hodnocení dodavatelů
- Řízení rizik a další včetně procesů ostatních oddělení
SLUŽBY KVALIFIKOVANÉ OSOBY
- Služby kvalifikované osoby pro distribuci včetně zápisu do distribučního povolení
- Služby kvalifikované osoby pro výrobu včetně zápisu do výrobního povolení
DALŠÍ AKTIVITY
- Odpovědná osoba pro komunikaci s MZČR ohledně návykových látek a s tím související služby
- Zajištění školení v rámci společnosti (GDP, GMP, PHV apod.)
- Kvalifikace a validace zařízení, prostor a elektronických systémů používaných v oblasti kvality
